为使公司同学深入学习自己所学专业的相关知识，加深了解新型制药技术及新药研发过程，提高同学们安全用药的意识和水平，2016年4月19日下午2：30，生物与制药工程学院国际交流与合作处于常青校区科学报告厅圆满举办了以“新药研发的挑战与安全用药的管理”为题的国际学术讲座。本次讲座由生工学院副经理杨江科主持，特邀美国强生制药——比利时杨森药业新药法规全球事务部史琳主任担任主讲人，全院13、14、15级多名本科生及研究生积极参加了本次讲座。

讲座伊始，史琳主任以其从业经历谈起。毕业30年，她十年从医，十年专注于科学研究，近十年致力于药学法规方面的研究。紧接着，她从三方面——新药研发的挑战，临床实验的安全管理、药物说明书的制定和法规，超说明书用药的法和理展开了详细介绍。就第一个方面，史主任着重讲述了新药的基本研发过程，并提到ICH毒理学方面的知识，让同学们对于新药研发所需要的基本花费和时间有了一定了解。就第二个方面，她谈到了CHINA FDA《药品说明书和标签管理规定》和有关说明书要时常更新的重要性，并且强调“药物的说明书是具有法律效应的”。针对第三个方面，史琳主任用四个问题展开了对超说明书用药的讲解并加以实例进行分析，同时还为大家介绍了国外超说明书用药的用药状况。在最后的互动讨论环节中，同学们抓住积极提问，史主任一一进行了详细的解答。下午15：30，讲座在热烈的掌声中圆满结束。

本次讲座不仅丰富了同学们对于新药研发与用药管理方面的专业知识，同时还拓宽了大家的视野及走在制药前沿的意识。